VEDA A VÝSKUM


Biomedicínsky výskum a klinické skúšanie

Veda a výskum v oblasti všetkých lekárskych odborov predstavujú kľúčové oblasti, ktoré umožňujú neustále zlepšovanie zdravotných výsledkov a efektívnosť zdravotných intervencií na celosvetovej úrovni.

Tieto oblasti zahŕňajú široké spektrum disciplín, modernizácie zdravotníctva prostredníctvom implementácie najnovších poznatkov vedy a výskumu do klinickej praxe. Hlavným cieľom je zlepšenie zdravotnej starostlivosti a prevencie chorôb prostredníctvom vedecky podložených dát a stratégií. Výskum v oblasti medicíny prospieva nielen súčasným pacientom, ale formuje aj budúcnosť medicíny na celom svete.

V roku 2025 získala FNsP v Nových Zámkoch nové Osvedčenie o spôsobilosti vykonávať výskum a vývoj od Ministerstva školstva, vedy, výskumu a športu Slovenskej republiky.
Dané osvedčenie platí 6 rokov, od dňa 10. 04. 2025.

Etika vo vede a výskume:

  • Výskum musí byť etický, bezpečný a rešpektovať práva účastníkov.
  • Práva pacientov, dôvernosť údajov a informovaný súhlas sú základné princípy, ktoré sa snažíme dodržiavať vo FNsP v Nových Zámkoch.

Osvedčenie o spôsobilosti vykonávať vedu a výskum

PDF dokumenty:

Pre tieto činnosti:

  • Poskytovanie zdravotnej starostlivosti a služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti.
  • Výskum a vývoj v lekárskych vedách.

Spolupráca a projekty

SLOVACRIN je národná výskumná infraštruktúra, ktorá združuje a podporuje akademické klinické skúšania v zdravotníckych zariadeniach po celej Slovenskej republike, pod zastrešením Lekárskej fakulty Univerzity Pavla Jozefa Šafárika v Košiciach.
Hlavným cieľom je zapojenie slovenských vedcov, lekárov a výskumníkov do klinického výskumu, spolupráca so špičkovými európskymi pracoviskami a zlepšenie prístupu slovenských pacientov k inovatívnej liečbe prostredníctvom klinických štúdií.

Zabezpečuje kompletný servis pre klinické štúdie organizované lekármi – výskumníkmi a pôsobí ako slovenský národný uzol pre zapojenie sa do medzinárodných multicentrických klinických štúdií a projektov realizovaných európskou sieťou ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network) so sídlom v Paríži, verejnej neziskovej organizácie.

Grantová činnosť (projekty) umožňuje pracovníkom realizovať sa nielen v diagnostickej činnosti, ale aj získať ocenenie pre seba alebo organizáciu, čo je sprevádzané zlepšením prístrojového vybavenia a zvýšením kreditu FNsP v Nových Zámkoch.

Fakultná nemocnica s poliklinikou v Nových Zámkoch sa zapojila ako riešiteľ alebo spoluriešiteľ do nasledovných externých projektoch výskumu a vývoja:

Inspire Neonatal Transfusion Network:

Neonatologická klinika FNsP NZ je súčasťou rozsiahlej európskej štúdie INSPIRE, ktorá sa zameriava na transfúzne praktiky u predčasne narodených detí koordinovaná Neonatal Transfusion Network.

Neonatal Transfusion Network je medzinárodná a interdisciplinárna výskumná sieť špecializovaná na neonatálnu transfúznu medicínu.
Cieľom je identifikovať rozdiely v praxi medzi jednotlivými krajinami a podporiť vývoj jednotných, dôkazmi podložených odporúčaní pre transfúznu liečbu novorodencov.

Fakultná nemocnica s poliklinikou Nové Zámky sa v rámci vedy a výskumu zapája do klinických skúšaní, ktoré prinášajú pacientom prístup k inovatívnej liečbe.
Pacienti účasťou v klinických skúšaniach môžu získať prístup k najnovším liekom, terapiám alebo medicínskym technológiám, ktoré nie sú bežne dostupné.

Vo Fakulnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky sa klinické skúšania vykonávajú na jednotlivých oddeleniach a klinikách:

  1. Gastroenterologické a hepatologické centrum
  2. Oddelenie klinickej onkológie
  3. Dermatovenerologická klinika
  4. Neurologická klinika
  5. Oftalmologické oddelenie
  6. Gynekologicko-pôrodnická klinika
  7. Neonatologická klinika

Podľa zdroja financovania:

  • Granty (APVV, …)
  • Fondy (Európske štrukturálne a investičné fondy, Kohézne fondy, …)
  • Operačné programy Európskej únie (OP vzdelávanie, OP výskum a vývoj, OP konkurencieschopnosť a hospodársky rast, 7. rámcový program ES pre výskum, technický rozvoj a demonštračné aktivity, rámcový program pre konkurencieschopnosť a inovácie…)
  • Operačné programy rezortné (ministerstvá SR)
  • Nezávislí partneri (sponzori, nadácie, OZ, …)

Podľa iniciátora (zadávateľa):

  • Akademický výskum – vlastné projekty, iniciované našimi zamestnancami
  • Sponzorovaný výskum – účasť na projektoch iniciovaných inými subjektami (farmapriemysel, nemocnice, fakulty, výskumné ústavy…)

Podľa oblasti medicínskej činnosti:

  • Experiment v oblasti prevencie
  • Experiment v oblasti diagnostiky
  • Experiment v oblasti liečby
  • Experiment v oblasti rehabilitácie

Podľa miesta vykonávania medicínskeho experimentu:

  • Medicínsky experiment vykonávaný v zariadeniach ústavnej starostlivosti
  • Medicínsky experiment vykonávaný v zariadeniach ambulantnej starostlivosti

KLINICKÉ SKÚŠANIE


Klinické skúšania predstavujú nádej pre mnohých pacientov v boji s rôznymi ochoreniami a zároveň nám umožňujú vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky zlepšovať nielen kvalitu poskytovanej zdravotnej starostlivosti, ale implementovať inovatívne medicínske  poznatky v diagnostických a terapeutických postupoch.

Klinické skúšania sa vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky realizujú na Oddelení klinickej onkológie, Neurologickej klinike, Neonatologickej klinike, Gastroenterologickej a hematologickom centre, Dermatovenerologickej klinike a ďalších oddeleniach a klinikách.

Klinické skúšanie uskutočňované na ľuďoch má veľmi prísne pravidlá a môže byť vykonané iba podľa presne stanoveného plánu, tzv. protokolu. V tomto pláne sa presne hovorí, prečo sa dané skúšanie vykonáva.  Skúšanie sa robí postupne, je rozdelené do štyroch fáz a prebieha podľa zásad Správnej klinickej praxe. Správna klinická prax je súbor medzinárodne uznávaných požiadaviek z etickej oblasti a vedeckej oblasti, ktoré sa musia dodržať pri navrhovaní a vykonávaní klinického skúšania, pri vedení dokumentácie o klinickom skúšaní.

Dodržiavaním správnej klinickej praxe sa zabezpečuje a zaručuje ochrana práv, bezpečnosť a zdravie dobrovoľných účastníkov klinického skúšania a zaručuje sa dôveryhodnosť výsledkov klinického skúšania.

> Klinické skúšanie_vyhľadávanie

INFORMÁCIE PRE ZADÁVATEĽA KLINICKÉHO SKÚŠANIA


V prípade záujmu o  realizácie klinického skúšania vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky sa môžete priamo obrátiť na Referát klinického skúšania, ktorý Vám bude nápomocný počas celej dĺžky klinického skúšania.

V prípade záujmu o klinické skúšanie liekov v našom zdravotníckom zariadení a v záujme transparentnosti je pre účel kontaktu zadávateľa s nemocnicou zriadená e-mailová adresa: klinicke.skusanie@nspnz.sk

VYBRANÉ ZÁKONY, PLATNÉ PRI DODRŽIAVANÍ LEGISLATÍVNYCH POŽIADAVIEK REALIZÁCIE KLINICKÉHO SKÚŠANIA


  • Good Clinical Practice ICH- E6 (R2)
  • Helsinská deklarácia Svetovej lekárskej asociácie
  • Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
  • Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov  v znení neskorších predpisov

ZMLUVA

• Zmluva je vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky dvojstranná medzi zadávateľom klinického skúšania a nemocnicou.
• Zmluvu pre klinické skúšanie smerujte klinicke.skusanie@nspnz.sk
• Pomer medzi inštitúciou a členmi klinického skúšania je v pomere 80 % pre tím klinického skúšania a 20 % pre inštitúciu.
• Po uzatvorení zmluvy a začatí klinického skúšania je potrebné zaslať poistný certifikát a rozhodnutie zo ŠÚKLU na referát klinického skúšania.



ROZPOČET

• Pomer medzi inštitúciou a členmi klinického skúšania je v pomere 80 % pre tím klinického skúšania a 20 % pre inštitúciu.
• V prípade cestovných nákladov pre pacientov, ktoré budú vyplácané z pokladne inštitúcie je potrebné aby bola zálohová platba za cestovné náklady uhradená na bankový účet inštitúcie.


FAKTURÁCIE

• Žiadosti na faktúru môžete zaslať na Referát klinického skúšania alebo priamo na ekonomické oddelenie, ktoré zabezpečí faktúru podľa požiadaviek vyplývajúcich zo zmluvy pre klinické skúšanie.
• Doba splatnosti faktúr je podľa zmluvných podmienok.


LIEKY

• Lieky pre klinické skúšanie sa uchovávajú v nemocničnej lekárni v priestoroch vyhradených pre klinické skúšanie.


logo_biele

Nová nemocnica na Slovenskej ulici č.11 bola slávnostne otvorená 29. 4.1982. mala 795 lôžok. Presťahovaním sa oddelení do novopostavenej nemocnice na opačnom konci mesta, sa v priestoroch pôvodnej nemocnice na Kapisztóryho ulici vytvorili podmienky pre rekonštrukciu miestností pre nové oddelenia a oddelenia dovtedy sídliace mimo areál nemocnice. Bolo tu zriadených niekoľko poliklinických ambulancií.

Nová nemocnica bola vybudovaná s celkovým rozpočtovým nákladom 326 miliónov korún.

Posledné príspevky

Fakultná nemocnica s poliklinikou Nové Zámky © 2021

Vzhľadom na zvýšený výskyt infekčných ochorení sa s okamžitou platnosťou až do odvolania zakazujú návštevy na Klinike vnútorného lekárstva I.