KLINICKÉ SKÚŠANIE


Klinické skúšania predstavujú nádej pre mnohých pacientov v boji s rôznymi ochoreniami a zároveň nám umožňujú vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky zlepšovať nielen kvalitu poskytovanej zdravotnej starostlivosti, ale implementovať inovatívne medicínske  poznatky v diagnostických a terapeutických postupoch.

Klinické skúšania sa vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky realizujú na Oddelení klinickej onkológie, Neurologickej klinike, Neonatologickej klinike, Gastroenterologickej a hematologickom centre, Dermatovenerologickej klinike a ďalších oddeleniach a klinikách.

Klinické skúšanie uskutočňované na ľuďoch má veľmi prísne pravidlá a môže byť vykonané iba podľa presne stanoveného plánu, tzv. protokolu. V tomto pláne sa presne hovorí, prečo sa dané skúšanie vykonáva.  Skúšanie sa robí postupne, je rozdelené do štyroch fáz a prebieha podľa zásad Správnej klinickej praxe. Správna klinická prax je súbor medzinárodne uznávaných požiadaviek z etickej oblasti a vedeckej oblasti, ktoré sa musia dodržať pri navrhovaní a vykonávaní klinického skúšania, pri vedení dokumentácie o klinickom skúšaní.

Dodržiavaním správnej klinickej praxe sa zabezpečuje a zaručuje ochrana práv, bezpečnosť a zdravie dobrovoľných účastníkov klinického skúšania a zaručuje sa dôveryhodnosť výsledkov klinického skúšania.

INFORMÁCIE PRE ZADÁVATEĽA KLINICKÉHO SKÚŠANIA


V prípade záujmu o  realizácie klinického skúšania vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky sa môžete priamo obrátiť na Referát klinického skúšania, ktorý Vám bude nápomocný počas celej dĺžky klinického skúšania.

V prípade záujmu o klinické skúšanie liekov v našom zdravotníckom zariadení a v záujme transparentnosti je pre účel kontaktu zadávateľa s nemocnicou zriadená e-mailová adresa: klinicke.skusanie@nspnz.sk

VYBRANÉ ZÁKONY, PLATNÉ PRI DODRŽIAVANÍ LEGISLATÍVNYCH POŽIADAVIEK REALIZÁCIE KLINICKÉHO SKÚŠANIA


  • Good Clinical Practice ICH- E6 (R2)
  • Helsinská deklarácia Svetovej lekárskej asociácie
  • Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
  • Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov  v znení neskorších predpisov

ZMLUVA

• Zmluva je vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky dvojstranná medzi zadávateľom klinického skúšania a nemocnicou.
• Zmluvu pre klinické skúšanie smerujte klinicke.skusanie@nspnz.sk
• Pomer medzi inštitúciou a členmi klinického skúšania je v pomere 80 % pre tím klinického skúšania a 20 % pre inštitúciu.
• Po uzatvorení zmluvy a začatí klinického skúšania je potrebné zaslať poistný certifikát a rozhodnutie zo ŠÚKLU na referát klinického skúšania.



ROZPOČET

• Pomer medzi inštitúciou a členmi klinického skúšania je v pomere 80 % pre tím klinického skúšania a 20 % pre inštitúciu.
• V prípade cestovných nákladov pre pacientov, ktoré budú vyplácané z pokladne inštitúcie je potrebné aby bola zálohová platba za cestovné náklady uhradená na bankový účet inštitúcie.


FAKTURÁCIE

• Žiadosti na faktúru môžete zaslať na Referát klinického skúšania alebo priamo na ekonomické oddelenie, ktoré zabezpečí faktúru podľa požiadaviek vyplývajúcich zo zmluvy pre klinické skúšanie.
• Doba splatnosti faktúr je podľa zmluvných podmienok.


LIEKY

• Lieky pre klinické skúšanie sa uchovávajú v nemocničnej lekárni v priestoroch vyhradených pre klinické skúšanie.


logo_biele

Nová nemocnica na Slovenskej ulici č.11 bola slávnostne otvorená 29. 4.1982. mala 795 lôžok. Presťahovaním sa oddelení do novopostavenej nemocnice na opačnom konci mesta, sa v priestoroch pôvodnej nemocnice na Kapisztóryho ulici vytvorili podmienky pre rekonštrukciu miestností pre nové oddelenia a oddelenia dovtedy sídliace mimo areál nemocnice. Bolo tu zriadených niekoľko poliklinických ambulancií.

Nová nemocnica bola vybudovaná s celkovým rozpočtovým nákladom 326 miliónov korún.

Fakultná nemocnica s poliklinikou Nové Zámky © 2021

Z dôvodu zhoršujúcej sa epidemiologickej situácie sa s okamžitou platnosťou zakazujú návštevy vo FNsP NZ na Pediatrickej klinike, Geriatrickom oddelení, KVL I. a KVL II. Zákaz platí až do odvolania.