Informovaný súhlas je preukázateľný súhlas s poskytnutím zdravotnej starostlivosti, ktorému predchádzalo poučenie. Informovaný súhlas je aj taký preukázateľný súhlas s poskytnutím zdravotnej starostlivosti, ktorému predchádzalo odmietnutie poučenia.
Informovaný súhlas dáva:

a) osoba, ktorej sa má zdravotná starostlivosť poskytnúť
alebo
b) zákonný zástupca, ak osobou, ktorej sa má zdravotná starostlivosť poskytnúť, je osoba nespôsobilá dať informovaný súhlas.

Pri ústavnej zdravotnej starostlivosti sa príslušný formulár vypĺňa pred hospitalizáciou, resp. ihneď pri prijatí pacienta do ústavnej starostlivosti. Pri ambulantných výkonoch, keď zákon č. 576/2004 Z. z. podľa § 6 ods. 5 písm. b) a c) vyžaduje písomnú formu informovaného súhlasu, ošetrujúci lekár po náležitom poučení zabezpečí informovaný súhlas pacienta na príslušnom formulári.

Každý, kto má právo dať informovaný súhlas, má aj právo informovaný súhlas kedykoľvek odvolať. Ak pacient, resp. jeho zákonný zástupca odvolal informovaný súhlas, poskytovanie zdravotnej starostlivosti v FNsP NZ sa skončí.